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湖北省藥品監督管理局

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恩施州加大藥械市場監管力度 提升群眾安全感滿意度

2019-10-14 15:12 |  湖北省藥品監督管理局 | 
 

為整改部分村衛生室存在過期失效藥品問題情況,恩施州市場監管局聯合州衛生健康委組成了8個工作組,在全州范圍內開展了為期兩個月的基層農村醫療機構藥品及醫療器械質量安全專項整治。目前全州農村衛生室整體環境得到了很大提升,醫療廣告發布、藥械生產、經營、使用行為得到進一步規范,基層群眾就醫安全得到保障。

一是堅持專班運行,壓緊壓實監管責任。以深入開展“不忘初心,牢記使命”主題教育為契機,將農村藥品及醫療器械質量安全管理納入問題整改重點內容,明確州市場監督管理局、州衛健委共同牽頭,聯合成立以主要負責人為組長,分管負責人為副組長的專項整治工作領導小組統籌協調、指導督辦全州專項整治行動開展。制定了《恩施州村衛生室、個體診所藥品及醫療器械質量安全專項整治工作實施方案》,按照“自查整改、集中整治、抽查評估、總結上報”四個階段,明確了整改內容、整改時限和整改責任人,全力推動工作落實。各縣市分別建立由政府主要領導任組長、相關重點領域主管單位負責人為成員的領導小組,做到主要領導親自研究、親自部署,切實推動專項整治工作任務落實落地。

二是堅持精準施策,靶向破解監管難題。7月底至8月中旬,工作專班嚴格采取“雙隨機”方式,8縣市開展了抽查督查,每縣市隨機抽取20%的村衛生室、個體診所,鄉鎮衛生院實行全覆蓋檢查。抽樣名單以鄉鎮街道辦事處為單位密封,到所在轄區再拆封,此次抽查具有真實性、代表性。共抽取八縣市107家衛生院及分院、463家村衛生室、92家診所及醫務室,共計662家單位。實際開展監督檢查583家(其中鄉鎮衛生院及分院107家、村衛生室396家、個體診所80家)。州市場監督管理局和州衛健委在督促基層各醫療機構落實好主體責任的基礎上,針對藥械質量管理上存在的共性問題,將其納入日常重點監管項目,納入藥品及醫療器械日常監管清單和年度監管計劃及要點中,消除監管盲點,將基層監管工作制度化,使得藥械質量安全動態監控到位,有效地避免監管出現“盲區”和“空當”。

三是堅持重拳出擊,切實保障監管質效。各縣市市場監管局結合本次檢查發現的藥品儲存環節突出問題,舉一反三,深入開展冷藏冷凍藥品專項檢查工作,重點加強對零售藥店和醫療機構冷藏冷凍藥品及陰涼儲存藥品、疾控中心和疫苗接種點疫苗及生物制品的全覆蓋監督檢查,全面消除藥品儲存環節安全隱患。針對本次檢查發現的突出問題,從9月上旬起,以護航“迎大慶、保軍運”安全維穩為契機,州市場監管局組織全州執法人員深入轄區、路段、鄉鎮,建立落實全覆蓋、管理全方位、監管全過程的責任體系,無縫隙對全州食品、藥械、特種設備、產品質量“四大安全”等重點領域存在的問題開展地毯式排查,全面客觀地了解市場監管責任和企業主體責任、部門主管責任、屬地領導責任落實情況。截至930日,已檢查藥械生產經營者667戶,累計發現問題374個,其中已經整改完成329個,對涉嫌違法的行為立案處理26起。

四是注重業務培訓,切實提升行業監管水平。為了不斷提高基層執法人員和藥品、醫療器械行業相關負責人的水平,94日,州市場監管局、州衛健委聯合組織“州、縣、鄉”三級藥品生產經營使用環節及藥品監管人員3923人參加培訓。培訓解讀了新修訂的《藥品管理法》和新頒布的《疫苗管理法》,明確了抓好“兩法”的宣傳貫徹工作,對保障藥品疫苗質量安全,保護和促進公眾健康具有重大意義。通過宣貫,使監管執法人員學懂法律條文,堅持依法行政。使全州藥品生產、經營、使用和管理者全面落實主體責任,提高責任意識,自覺誠信守法生產、經營。

信息來源:恩施州市場監管局

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