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湖北省藥品監督管理局

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武漢市開展不良反應監測全覆蓋檢查 夯實醫療機構主體責任

2019-08-19 10:15 |  湖北省藥品監督管理局 | 
 

為進一步摸清醫療機構藥械化不良反應監測工作現狀,提高應急預警綜合能力,防范藥械化安全風險,今年7月至8月,武漢市藥品不良反應監測中心聯合市市場監管局各相關處室及各區局,對全市117家二級以上醫療機構藥械化不良反應監測工作開展了全覆蓋檢查。

此次檢查共抽調相關業務骨干45人,組成10個檢查組,對全市二級以上醫療機構,涵蓋綜合醫院56家、專科醫院31家、中醫院13家、中西醫結合醫院6家、婦幼保健院10家、康復醫院1家,共117家的不良反應監測工作制度建設、人員管理、監測報告數量、新的和嚴重報告比例、報告及時性、宣傳培訓等10個方面工作情況進行了綜合評價。

檢查發現,絕大部分醫療機構已建立了藥品不良反應、醫療器械不良事件報告和監測管理制度,將藥學部(藥劑科)、器械科(設備科)指定為專職監測部門,并配備專/兼職人員負責開展院內日常監測工作,監測人員基本具有相關專業背景,但仍有部分醫院存在對監測工作認識不足、重視不夠,有制度不執行、有規定不落實等問題。此外,還有部分醫院存在專業能力不足不會報、責任意識不強不愿報、怕引起醫患糾紛不敢報等問題,導致瞞報漏報現象時有發生。檢查組對各醫療機構存在的問題進行了現場反饋,并給予了相應指導與建議,要求迅速采取措施加以整改,確保不良反應監測工作整體水平的提升。

此次專項檢查,摸清了全市二級以上醫療機構藥械化不良反應監測工作開展情況,找準了醫療機構在不良反應監測中存在的問題,有效提高了醫療機構藥械化風險監測責任意識,增強了臨床正確合理用藥和防范藥械安全隱患的緊迫意識,對進一步提升市藥械化風險監測能力、保障公眾用藥用械安全具有重要的促進作用。

下一步,武漢市藥品不良反應監測中心將適時對相關醫療機構的整改情況開展“回頭看”檢查,確保檢查發現問題整改到位,并繼續加強對醫療機構的專題培訓與定點培訓指導,強化不良反應上報法律責任約束,提升醫療機構不良反應上報能力,確保全市藥械化不良反應監測工作有序推進。

信息來源:武漢市市場監督管理局
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