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湖北省藥品監督管理局

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省局組織召開藥品安全風險會商會議

2019-10-22 09:58 |  湖北省藥品監督管理局 | 
 

日前,省局組織召開了全省藥品安全風險會商會議。省局黨組成員、副局長傅建偉出席了會議并作講話。

會議綜合分析了當前我省藥品化妝品醫療器械安全風險,并就有關問題提出了建議。會議認為,當前我省藥品安全形勢總體穩定,風險可控,但中藥材(中藥飲片)摻雜摻假、炮制不規范問題較多,部分藥品生產企業質量控制以及藥品流通環節的運輸儲存亟需加強,經營使用環節藥品不合格率較高,特別是醫療機構藥品應重點整治。在醫療器械化妝品領域,不少企業在產品配方設計、工藝控制、質量把控、標準理解上存在缺陷或差距,導致產品質量參差不齊;化妝品質量整體穩定,截止目前,我省未收到嚴重不良反應報告。

會議指出,各級監管部門要加強源頭監管和關聯監管,重點關注國家評價抽驗、有因檢查、省級抽驗、日常監管等工作中已發現的問題,從源頭避免和防止潛在風險。特別要加強中藥飲片監管,從產地及購進渠道上把好質量關,同時要加強醫療機構藥品抽檢以及藥品儲存合規性問題檢查。

傅建偉強調,堅持風險管理是《藥品管理法》確立的基本原則,是強化藥品安全監管的重要遵循。今年以來,各級通過扎實有序的工作,維護了我省藥品安全,但藥品安全風險依然存在,不容忽視。各級監管部門和企業要進一步增強風險意識,加強風險管理,制定切實可行的風險防控措施,精準發力,把會商成果落實到具體工作中

省局相關處室(中心)負責人、檢驗檢測機構負責人、部分市縣市場監管局業務骨干、企業代表、高等院校及三甲醫院專家參加了本次會議。

(信息來源:稽查執法處)
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